行業新聞
話說當下中外醫藥原料行業現狀及發展趨勢
【蓋德化工網原創 轉載請標明出處】隨著時代的進步,以及工業化的推進,直到今日,工業依舊是當代經濟的主要組成部分。2016年6月21日至23日,第十六屆世界制藥原料中國展”(CPhI China) 攜手“第十一屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(P-MEC China)”在上海新國際博覽中心強勢登陸,迎來一場藥界盛宴。
縱觀市場,其實目前精細化工產品及化學原料藥的生產早已進入了成熟期,如今的市場拼的已經不再是一般的技術了,而是依靠先進科學技術不斷的做出突破,以及一個企業所提供的全面性服務。
世界醫藥原料概況
據了解,迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上,精細化學品的銷售額為500億美元,年增長率約為5%,在這其中醫藥中間體和化學原料藥占據了主導地位?;?學原料藥行業是制藥產業的重要基礎,世界生產的原料藥已達2000余種,市場規模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產商所需的化學原料藥及中間體60%通過外購或合同生產。
世界上幾個主要的原料藥生產區域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區,目前原料藥總產值接近60億美元,堪稱全球最大的原 料藥生產基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產量的80%以上。北美是原料藥的主要進口地區,該地區每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費市場的1/3,由于環保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區已不再生產,其原料藥消耗量的一半為自產,另有50%依賴進口。
我國醫藥產業在國民經濟中的地位
自1997年以來,醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高,主要經濟指標占全部工業總額的比重,呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大,以資 產為主的規模比重僅為2%-3%,效益指標相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一,但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民 群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航” 作用。
隨著中國經濟的迅猛發展,毋庸置疑的是,我國醫藥產業也在不斷快速的發展中。據了解,目前,我國藥品生產量居世界前列,可生產的化學原料藥近1500種,總產量43萬噸,其中50%以上出口,年平均出口額達22億美元,位居世界第 二,僅次于美國。原料藥產量約占世界原料藥市場份額的22%?;瘜W原料藥已成為我國醫藥工業的支柱,產值約占整個世界醫藥工業的1/3,近10年產量年均 增長11%。
印度成中國最大競爭對手
據了解,近幾年來,北美洲均需進口數百種價值超過20億美元的原料藥,而且其依賴進口的比例有逐漸擴大的趨勢,該地區生產量僅占全球總量的18%。日本是世界制藥 工業強國,其原料藥市場規模介于美國和西歐之間,年需求量約為15億美元,目前除極少數品種外,絕大多數由其本國生產,有預測認為,隨著人力成本的上升和 環境問題的突顯,日本將會向原料純進口國轉變,目前基本處于自給自足的狀況。
隨著國內生產技術的不斷提高,制藥設備日趨完善,以及合資醫藥企業原料藥對中國市場的搶占,世界原料藥的生產中心已逐漸向亞洲轉移。中國和印度的原料藥生產正在迅速崛起。印度產量及進出口額與我國相當,是我國原料藥在國際市場上最大的競爭對手。
國際醫藥發展趨勢
醫藥行業的發展其實是不置可否的,畢竟與人類健康相關,生活離不開醫藥的存在,醫藥對人類生活的巨大影響使得其行業的高增長和高收益特性也是非常突出的。那么對于醫藥行業發展趨勢又如何呢?
1、醫藥行業發展重點會日益突出。如今人口老年化問題愈發嚴重,并且隨著生活水平的提高,人們對于健康的追求也是不斷提高,各國的醫療費用的支出占gdp都非??捎^,尤其是發達國家,如美國13.6%,英國6.8%,日本7.2%,德國10.7%,中國為2%。那么醫藥行業發展重點也成了毋庸置疑的事情。
2、天然藥物受追捧。據了解美國的天然藥物市場以每年高于20%的速度增長,日本的漢方制劑也以15%的速度增長。目前,研究材料已經從動物、植物發展到昆蟲和微生物。天然藥物之所以如此越發受追捧,主要是人們對健康的追求,而各種化學產品的副毒反應早已在人們心中種下了恐懼的種子,而化學合成藥物在對付一些世界疑難病癥上又顯得無能為力,世界各制藥公司開始轉向天然植物,期望在植物中提取合成新的藥物品種,而且開發費用也比純化學合成藥物少得多。因此,天然藥物必將越發受追捧。
3、創新的重視以及難度的提高。創新一直都是當代企業所重視的,不僅僅是在技術上創新,還有在經營上的創新,所有都需要與時俱進。在技術上來說,一般技術早已滿足不了時代的需求,要跟上時代的腳步就需要不斷的去創新。然而,醫藥產業是一個高技術產業,它具有高投入、周期長、高風險、高收益的特征,并且這種特征表現得比其他產業更加明顯。
據了解,從新藥的臨床前實驗到fda批準,平均 每個品種要花12年;從費用上看,一般在2.5億~3.5億美元之間,如此巨大的投資需要數年才有回報。研究中的化學藥品能夠進入市場的成功率卻非常低, 平均概率為1/10000~1/5000。且上市新藥的平均有效專利期5~7年,若不能在專利期滿以前收回所有投資,等專利期滿后,新藥就會由于其他公司 的合法仿制而迅速失去市場。
【編后小記】醫藥行業今后的發展之路似乎很廣闊,但是所面臨的挑戰卻也是越發的明顯,在全球醫藥原料行業迅猛發展,競爭日趨激烈的背景下,創新與服務已成時代的要求。
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